Další tři vakcíny jsou na obzoru, reakce na mutace bude rychlejší, říká hlavní lékařský poradce EMA

Čeští a slovenští novináři měli 25. února 2021 možnost vyzpovídat hlavního lékařského poradce Evropské lékové agentury (EMA), doktora Hanse-Georga Eichlera. EMA je právě tou institucí, která hodnotí vakcíny a doporučuje je pro použití v evropském prostoru. Své zástupce zde má i český SÚKL (viz. například otázky a odpovědi zde). Co doktor Eichler, který má specifický osobní vztah k České republice, novinářům řekl?

Výběr z textu:

Vakcína Johnson & Johnson by mohla být schválená do tří týdnů.
Ve druhém kvartálu se očekává schválení vakcín CureVac a Novavax.
Agentura dala vědecké poradenství šestadvaceti firmám, s padesáti až šedesáti je v dalším kontaktu.
Sputnik V a Sinovac agenturu stále nepožádali o schválení svých vakcín pro evropský trh, agentura je k tomu nemůže nijak nutit – je to rozhodnutí zcela v rukou výrobce.
Výrobci ruské vakcíny Sputnik V byli zatím s EMA v kontaktu pouze při předběžných konzultacích o tom, co všechno je ke schválení potřeba. Zástupci EMA je mimo jiné upozornili, že standardní procedurou při schvalování je i návštěva výrobních závodů firem, aby byla zajištěna dostatečná kvalita produkce.
Schvalování vakcín druhé generace reagujících na mutace a jejich uvádění na trh bude mnohem rychlejší.
Do konce léta by v EU mělo být dostatek vakcín, aby se mohli naočkovat všichni, kteří budou chtít.
S koronavirem se možná budeme muset naučit žít delší dobu.
Doktor Eichler sám doufá, že se podaří zajistit dostatek vakcín a očkovat tak, aby se mohl na začátku léta vypravit na obřad dcery, která se vdává ve Zlíně 🙂

Číst dál

Komentář: Vakcína Sputnik?! Zatím předčasné úvahy

Český stát uvažuje, že nedůvěřivým Čechům doveze Sputnik V, který si nouzově schválí „na vlastní triko“ pro použití na svém území. Lepší komunikační očkovací antikampaň by člověk pohledal. Reálné vyhlídky na faktické použití ruské vakcíny na českém území se zatím spíše posouvají – a je otázka, zdali o ni později bude ještě někdo stát. Včetně politiků.

Číst dál

Expert: V Srbsku očkují hlavně čínskou vakcínou, šlo spíše o politické rozhodnutí

Český premiér Andrej Babiš se po Maďarsku vydal do Srbska, aby zde zjistil, jakým způsobem probíhá zdejší očkovací akce proti nemoci covid-19. Srbsko patří mezi země, které očkují velmi rychle – používají k tomu především čínské vakcíny. Situaci s očkováním v zemi pro projekt České zájmy v EU shrnul odborník na západní Balkán, analytik Institutu EUROPEUM, Žiga Faktor.

Výňatky z textu:

V Srbsku se očkuje především čínskou vakcínou Sinopharm, dodávky Sputnik V mají významné zpoždění, menší výpadek nastal i u vakcín od Pfizer/BioNTech.
U Sinopharm zatím nebyla zveřejněna třetí fáze klinického testování, Srbsko je zatím jedinou evropskou zemí, která ji pro očkování obyvatelstva schválila.
Srbové si mohou v rámci registrace k očkování sami vybrat, jakou vakcínu upřednostňují, a dle její dostupnosti na ně poté dojde řada.
Lidé často volají svým praktickým lékařům s radou, jakou vakcínu mají zvolit. Lékaři ovšem nejsou schopni toto plnohodnotně posoudit i kvůli nedostatečným informacím.
Ruská vakcína byla schválena den po dodání, čínská dokonce v den dodání. Vakcíny schvalovala vládní Agentura pro léčivé přípravky a zdravotnické prostředky (ALIMS) na návrh Ministerstva zdravotnictví.
Jediným materiálem, který daný orgán zveřejnil, je rozhodnutí o certifikaci těchto léčiv, který se opírá o neveřejná data poskytnuta výrobcem.
Za nežádoucí účinky nese zodpovědnost stát.
Srbská vláda zároveň v reakci na nižší dodávky vakcíny Sputnik V začala vyjednávat s ruskou vládou o výrobě vakcíny na srbském území.

Číst dál

V jaké fázi je Sputnik V u EMA? Odpověď agentury…

V médiích se minulý týden rozšířila informace, že ruský výrobce vakcíny Sputnik V již požádal Evropskou lékovou agenturu EMA o registraci. Jak se později ukázalo, tato informace byla při nejmenším zavádějící. Výrobce byl skutečně s agenturou v kontaktu, ve fázi předběžného hodnocení, tzv. „rolling review“ zatím nefiguruje. Tato fáze předchází žádosti o registraci. Veškeré informace o pokroku ve svém prověřování a hodnocení účinnosti a bezpečnosti vakcín zveřejňuje agentura na svých stránkách např. zde.

V jaké je tedy Sputnik V fázi? Jaké povahy byl zmiňovaný kontakt? Požádali jsme o odpověď přímo agenturu. Níže uvádíme plné znění odpovědi, kterou jsme obdrželi (8.2. 2021).

Číst dál

Fakta o ruské a čínské vakcíně v Maďarsku, EU a ve světě: Mohou pomoci s nedostatkem výrobních kapacit?

Výběr z textu:

ČR si může vakcíny schvalovat v nouzovém režimu, pokud bude chtít. Zatím dává přednost standardnímu procesu schvalování prostřednictvím Evropské lékové agentury (EMA).
Ruský výrobce zatím zřejmě nemá takové produkční kapacity, aby nedocházelo ke stejným výpadkům jako v případě ostatních již schválených vakcín. Výpadky dodávek ruské autority oznámily například pro Latinskou Ameriku.
Maďarsko má v tuto chvíli 40 tisíc dávek vakcíny Sputnik V, další dodávky očekává v únoru.
Sputnik V dosud nepožádal EMA o schválení, zatím je s agenturou pouze v kontaktu. Čínští výrobci dosud ve vztahu k EMA žádné kroky nepodnikli.

Číst dál

Komentář: Brusel? Odpovědnost za očkování je naše

Očkování musí v České republice nabrat na obrátkách. Na tom se shodují snad všichni, kdo vakcínu proti nemoci covid-19 a s ní související dostatečné proočkování populace vnímají jako jedinou cestu k návratu do normálního života a ekonomické prosperity. Evropská komise nám vyjednala rámec, konkrétní dodávky s výrobci si řeší stát. Očkováno je dosud 268 617 občanů (pozn. k 2. únoru 2021 již 280 066, ukončených očkování je 44 744). Ačkoli panují obavy, jak zvládneme obsloužit větší objemy, kraje hlásí, že vakcín mají málo. V Německu navíc zaznívá kritika společného evropského postupu.

Číst dál

Komentář: Na vakcinační pasy je brzo, Evropa musí nejdřív v očkování 5× zrychlit

Svrbí vás v kapse váš cestovní pas a už přemýšlíte, kam pojedete, jakmile to covid umožní? Zatím ho můžete nechat odpočívat v šuplíku. Státy Evropy totiž řeší, jestli k němu pro překročení hranic nebudete muset přidat ještě jeden pas – ten očkovací. O problematice očkovacích pasů píše víc Vendula Karásková z Asociace pro mezinárodní otázky.

Číst dál